一、建卡流程
按照合同规定的比例填写建卡单（见附件1）
二．项目报销流程细则
（一）临床观察费（包括药品管理员的药品配置费）
1.研究者劳务费发放单
2.劳务清单（列明研究者的工作量，按照签订合同的单例及随访金额进行发放，金额不得超过截止报销日所开展的例数和随访次数的总金额）。
3.首次报销临床观察费时需提供合同复印件。
（二）受试者补贴
1.受试者补贴发放单（见附件2）
2.发放清单（列明受试者的姓名等基本信息和随访次数，按照签订合同的单例及随访金额进行发放）
3.身份证复印件
4.知情同意书签字页复印件（知情同意书上需要有身份证号码）
（三）挂号和检查检验费
1.发票
2.发票领取凭证
3.受试者挂号和检查检验清单
4.身份证复印件
5.知情同意书签字页复印件
（四） 其他杂费（如文本制作、委托业务等）
1.发票
2.收费明细或合同
三、结题与归档
（一）按要求填写《医疗器械/诊断试剂临床试验结题报告》（附件3）后打印一式贰份，相关人员签字/盖章后连同所提交的文件交至临床试验中心办公室；
（二）按要求填写《药物临床试验归档资料登记表》（附件4），附上归档用文件盒标签（附件5）填写好后归档。
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